子宮頸がんの原因となるヒトパピローマウイルス（HPV）への感染を防ぐとして、日本では女性のみが接種対象として承認されてきたHPVワクチン。
このワクチンの一つ「ガーダシル （4価ワクチン）」（MSD）について、厚生労働省は12月25日、男性接種と肛門がんへの適応拡大を承認した。
HPVは男性もかかる中咽頭がん、肛門がん、陰茎がんなどの原因ともなり、異性間、同性間は問わず、性的な行為でうつし合うことがわかっている。
これまでは男性への接種は「適応外使用」だったので、万が一、接種後に不具合が起きても公的な補償が受けられなかった。国のお墨付きを得た今後は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の補償を受けられるようになる。
また、今のところ、男性は任意での自費接種（3回接種で5万円前後）となるが、今後、女子と同様、公費で受けられるように定期接種化が検討される。
肛門がんにも対象を拡大 男性も9歳以上に
MSDが製造販売しているのは、HPVの中でも特にがんになりやすい「16型」「18型」、性器にできる良性のいぼである「尖圭コンジローマ」の原因となる「6型」「11型」の計4種類を防ぐ4価ワクチン「ガーダシル」。
厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は12月4日、男性接種と肛門がんへの適応拡大を了承していた。
HPVは中咽頭がん、陰茎がん、肛門がんなど男性のかかるがんにも関わることがわかっている。
今回、子宮頸がんや尖圭コンジローマに加え、新たに肛門がんの予防についても適応が拡大され、男性は女子と同じ9歳以上を対象とした。年齢の上限は設けていない。
MSDによると、肛門がんは年々増加しており、日本では、2017年に1086人（男性540人、女性546人）が新たに肛門がんにかかっている。
肛門がん（扁平上皮がん）は子宮頸がんと同様にHPV感染が原因となり、子宮頸がん同様、前がん病変の状態を経て発症する。その約80～90％にHPV感染が関係していると言われている。
肛門がんへの適応拡大について、「ガーダシル」は、16～26歳の男性1124人を対象とした国内での臨床試験で、ガーダシルが対象とする HPV6、11、16、18型の肛門性器部の持続感染を85.9%予防し、肛門内の持続感染を100%予防した。
今のところ、男性接種は任意となり全額自費負担となるが、ワクチンの安全性や有効性、男性を定期接種とした場合の費用対効果が詳細に審議され、定期接種化するかどうかを決めることになる。
世界ではおよそ100か国以上で男性も承認
MSDによると、「ガーダシル」は、2006年6月に世界で初めてメキシコで承認されて以来、130以上の国と地域で承認されており、男性への適応については100以上の国と地域で承認されている。
がんの疫学研究者で北海道大学大学院生殖・発達医学分野の特任講師、シャロン・ハンリーさんによると、2020年12月現在、HPVワクチンについて、男性も公費助成の対象としているのは、約40の国と地域だ。
日本もようやく世界標準に一歩近づいたことになる。
MSD副社長執行役員グローバル研究開発本部長の白沢博満氏は以下のようにコメントした。
「男性への接種対象拡大と肛門がんの予防適応の追加により、日本のHPVワクチンの接種環境が世界の水準に着実に近づくことができ、大変うれしく思います。今回の承認は日本のHPV関連疾患の予防における重要な一歩として、人々の命と健康を守り、日本の公衆衛生の前進に大きく寄与すると考えています」
なお、これまで販売されていたワクチンより効果の高い9価ワクチンも承認されているが、販売開始についてMSD広報部は「できるだけ速やかにとしか言えない」として時期は未定と答えた。